| İlaçların ruhsatlandırılmasında amaç, kapsam ve tanımları bilir ve değerlendirir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| Kısaltılmış ruhsat başvurularını bilir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| Avrupa Birliğinde ilaç ruhsatlandırılması süreçlerini tanımlar. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| Ruhsatlandırma akış şemasını bilir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| CTD dosyasının içeriğini bilir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| Ara ürün dosyasını tanımlar ve içeriğini bilir |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| patent başvuru inceleme araştırma raporlarını değerlendirir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| Ara ürün dosyası hazırlanma prosedürünü bilir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyonu bilir ve hazırlar |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
| CTD dosyasının hazırlanmasındaki kriterleri bilir ve değerlendirir. |
4 |
1 |
1 |
2 |
3 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
5 |
