FARMAKOVİJİLANSTA DENETİM VE YOKLAMA

İzlence Konu Başlık

Hafta Teori Konu Başlıkları
1 Farmakovijilansa giriş
2 Farmakovijilans yetkilisinin özellikleri
3 Spontan vakaların yönetimi
4 Klinik araştırma kaynaklı vakaların yönetimi
5 Periyodik raporların yönetilmesi (periyodik yarar/risk değerlendirme raporları, güvenlik güncelleme raporları vs)
6 Literatur taramaları
7 Farmakovijilans sistemi ana dosyası hazırlığı
8 Farmakovijilans verilerinin yönetimi
9 Kalite yönetim sistemleri - I
10 Kalite yönetim sistemleri - II
11 Farmakovijilans biriminin diğer fonksiyonlarla ilişkisi
12 Denetim ortamının hazırlığı ve denetimcilerle iletişim
13 Denetim bulgularına örnekler - I
14 Denetim bulgularına örnekler - II
Hafta Uygulama Konu Başlıkları
1 -
2 -
3 -
4 -
5 -
6 -
7 -
8 -
9 -
10 -
11 -
12 -
13 -
14 -

Bilgi İşlem Daire Başkanlığı © 2024