| Hafta | Teori Konu Başlıkları |
|---|---|
| 1 | Giriş |
| 2 | İlaç güvenliliği takibinin önemi |
| 3 | Türkiye'de farmakovijilans |
| 4 | İlaç güvenliliğinde temel kavramlar |
| 5 | Klinik araştırmalarda ilaç güvenliliğinin takibi/ yasal düzenlemeler -I |
| 6 | Klinik araştırmalarda ilaç güvenliliğinin takibi/ yasal düzenlemeler -II |
| 7 | Ruhsat sonrası dönemde ilaç güvenliliğinin takibi/ yasal düzenlemeler -I |
| 8 | Ruhsat sonrası dönemde ilaç güvenliliğinin takibi/ yasal düzenlemeler -II |
| 9 | Güvenlilik takibindeki olaylar |
| 10 | İlaç güvenliliğinde nedensellik ilişkisi |
| 11 | İlaç endüstrisinde farmakovijilans uygulamaları |
| 12 | Risk yönetim planları |
| 13 | İlaçların güvenli kullanımı |
| 14 | İlaç güvenliliğinde sağlık çalışanlarının rolü ve önemi |
| Hafta | Uygulama Konu Başlıkları |
|---|---|
| 1 | İlaç güvenliliğinde raporlama tipleri ve rapor incelemeleri- bireysel ve periyodik raporlamalar |
| 2 | İlaç güvenliliği raporlamaları-I |
| 3 | İlaç güvenliliği raporlamaları-II |
| 4 | İlaç güvenliliği raporlamaları-III |
| 5 | Klinik araştırmalarda ilaç güvenliliği raporlamaları-I |
| 6 | Klinik araştırmalarda ilaç güvenliliği raporlamaları-II |
| 7 | Pazarlama sonrası dönemde ilaç güvenliliği raporlamaları-I |
| 8 | Pazarlama sonrası dönemde ilaç güvenliliği raporlamaları-II |
| 9 | Güvenlik takibindeki olayların incelenmesi |
| 10 | Nedensellik değerlendirmeleri |
| 11 | İlaç endüstrisinde işleyiş-farmakovijilans denetimleri |
| 12 | Risk yönetim planları-I |
| 13 | Risk yönetim planları-II |
| 14 | Risk iletişimi |
