1 |
Farmakovijilansa giriş |
2 |
Farmakovijilans yetkilisinin özellikleri |
3 |
Spontan vakaların yönetimi |
4 |
Klinik araştırma kaynaklı vakaların yönetimi |
5 |
Periyodik raporların yönetilmesi (periyodik yarar/risk değerlendirme raporları, güvenlik güncelleme raporları vs) |
6 |
Literatur taramaları |
7 |
Farmakovijilans sistemi ana dosyası hazırlığı |
8 |
Farmakovijilans verilerinin yönetimi |
9 |
Kalite yönetim sistemleri - I |
10 |
Kalite yönetim sistemleri - II |
11 |
Farmakovijilans biriminin diğer fonksiyonlarla ilişkisi |
12 |
Denetim ortamının hazırlığı ve denetimcilerle iletişim |
13 |
Denetim bulgularına örnekler - I |
14 |
Denetim bulgularına örnekler - II |