İLAÇ FABRİKALARINDA HİJYEN VE İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI

İzlence Formu

Ders Adı İLAÇ FABRİKALARINDA HİJYEN VE İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI Kod FRMI9035
Kredi 4 AKTS 12
Z/S Seçmeli Teorik Saat 2
Uygulama Saat 0 Lab Saat 4
Ders Dili Türkçe Dersi Veren Prof. Dr. BERNA ÖZBEK ÇELİK
Dersin Veriliş Türü

Dersin Amacı

Farmasötik ürünlerin mikrobiyolojik kalite güvencesi, iyi üretim uygulamaları (GMP) konusunda bilgi edinir.

İçerik

Farmasötik ürünlerin mikrobiyolojik kalite güvencesi, iyi üretim uygulamaları (GMP), kalite kontrol, ara kontrol-Üretim esnasında mikroorganizmalarla kontaminasyonun kontrolu ve genel prensipler: çevre temizliği ve hijyen, başlangıç materyalinin kalitesi, işlem planı, kalite kontrol ve dokümantasyon, ambalajlama, depolama, transport - Steril ürünlerin üretimi: temiz ve aseptik alanlar: genel gereksinimler, binaların düzeni, iç yüzeyler, donanımlar ve aletler, servisler, havalandırma, giysi, giysi değişimi ve aseptik alanlara giriş prosedürleri, temizlik ve dezenfeksiyon, aletler ve çalışma prensipleri - GMP yönetmeliği - GMP?ye göre uygun bir çalışma nasıl yapılmalıdır? GMP?nin temel prensipleri, mikrobiyolojik kalite kontrol.

Öğretim Yöntemleri

Düz anlatım ve ödev verilmesi

Kaynaklar

Pharmaceutical Microbiology, Hugo WB, Russel AD, eds. Blackwell Scientific Press, London., 2002.

Bilgi İşlem Daire Başkanlığı © 2024