| Ders Adı | İLAÇ ENDÜSTRİSİNDE KALİTE KONTROL ANALİZLERİ VE YÖNTEM GELİŞTİRME | Kod | ANKI9026 |
| Kredi | 4 | AKTS | 12 |
| Z/S | Seçmeli | Teorik Saat | 2 |
| Uygulama Saat | 4 | Lab Saat | 0 |
| Ders Dili | Türkçe | Dersi Veren | Doç. Dr. AYKUT KUL |
| Dersin Veriliş Türü | Örgün | ||
İlaç endüstrisinde kalite kontrol analizleri ve analitik yöntem geliştirme süreçleri hakkında ileri düzey bilgi kazandırmak, farmasötik ürünlerin kalite değerlendirmesinde kullanılan analitik teknikleri öğretmek ve uluslararası regülasyonlar çerçevesinde yöntem geliştirme ve validasyon yaklaşımlarını kavratmak.
İlaç endüstrisinde kalite kontrol kavramı ve kalite güvence sistemleri. Farmasötik ürünlerde analitik yöntem geliştirme yaklaşımları. Kromatografik ve spektroskopik analiz yöntemlerinin kalite kontrol uygulamalarında kullanımı. Analitik yöntem validasyonu ve uluslararası kılavuzlar (ICH, EMA, USP vb.). İlaçlarda safsızlık analizleri, stabilite çalışmaları ve kalite kontrol süreçleri. Farmasötik analizlerde veri değerlendirme ve raporlama.
Ders anlatımı, ders notları, konu ile ilgili literatür taraması, araştırma ödevleri, uygulama örnekleri, bilimsel makale incelemeleri ve tartışma.
Alanla ilgili güncel ders kitapları, farmasötik analiz ve kalite kontrol konularını içeren bilimsel makaleler, uluslararası analitik yöntem geliştirme ve validasyon kılavuzları (ICH, EMA, USP, FDA vb.).