İlaçların ruhsatlandırmasında amaç, kapsam ve tanımlar, ilaç ruhsat başvurusunda sunulması gereken dokümanlar, kısaltılmış ruhsat başvuruları, Avrupa Birliğinde ilaç ruhsatlandırılması, Ruhsatlandırma akış şeması, CTD dosyasının içeriği ve hazırlanmasındaki kriterler, modül 1-3 içeriği ve dokümantasyon, ara ürünlerin tanımı, ara ürün dosyası içeriği ve hazırlanma prosedürü konularını içermektedir.

Sunuş yolu ile öğretim, düz anlatım, soru-cevap