İlaç ruhsatlandırma süreçlerinin irdelenmesi ve Ar-ge çalışmalarından üretime ve ruhsata kadar giden sürede dair konularda öğrencileri bilgilendirmektir.

İlaçların ruhsatlandırmasında amaç, kapsam ve tanımlar, ilaç ruhsat başvurusunda sunulması gereken dokümanlar, kısaltılmış ruhsat başvuruları, Avrupa Birliğinde ilaç ruhsatlandırılması, Ruhsatlandırma akış şeması, CTD dosyasının içeriği ve hazırlanmasındaki kriterler, modül 1-3 içeriği ve dokümantasyon, ara ürünlerin tanımı, ara ürün dosyası içeriği ve hazırlanma prosedürü konularını içermektedir.

Sunuş yolu ile öğretim, düz anlatım, soru-cevap

Güncel literatür ve kitaplar