Ders Adı | İLAÇ VE KOZMETİK SANAYİNDE MİKROBİYOLOJİK UYGULAMALAR | Kod | ECZT2055 |
Kredi | 2 | AKTS | 3 |
Z/S | Seçmeli | Teorik Saat | 2 |
Uygulama Saat | 0 | Lab Saat | 0 |
Ders Dili | Türkçe | Dersi Veren | Prof. Dr. AYŞE SEHER BİRTEKSÖZ TAN |
Dersin Veriliş Türü | Örgün | ||
Farmasötik ürünlerin mikrobiyolojik kalite güvencesi, iyi üretim uygulamaları (GMP) konusunda bilgi edinir.
Farmasötik ürünlerin mikrobiyolojik kalite güvencesi, iyi üretim uygulamaları (GMP), kalite kontrol, ara kontrol-Üretim esnasında mikroorganizmalarla kontaminasyonun kontrolu ve genel prensipler: çevre temizliği ve hijyen, başlangıç materyalinin kalitesi, işlem planı, kalite kontrol ve dokümantasyon, ambalajlama, depolama, transport - Steril ürünlerin üretimi: temiz ve aseptik alanlar: genel gereksinimler, binaların düzeni, iç yüzeyler, donanımlar ve aletler, servisler, havalandırma, giysi, giysi değişimi ve aseptik alanlara giriş prosedürleri, temizlik ve dezenfeksiyon, aletler ve çalışma prensipleri - GMP yönetmeliği - GMP?ye göre uygun bir çalışma nasıl yapılmalıdır? GMP?nin temel prensipleri, mikrobiyolojik kalite kontrol.
Düz anlatım ve ödev verilmesi
Pharmaceutical Microbiology, Hugo WB, Russel AD, eds. Blackwell Scientific Press, London., 2002.