Genel Bilgi Konu Başlıkları Yeterlilik İlişkisi Değerlendirme Sistemi Öğrenme Çıktıları Özgü Ölçüt Matrisi

Öğrenme Çıktıları	PY.1	PY.2	PY.3	PY.4	PY.5	PY.6	PY.7	PY.8	PY.9	PY.10	PY.11	PY.12	PY.13	PY.14	PY.15
İlaç ruhsatlandırmasının amacını, kapsamını ve tanımlarını bilir ve değerlendirir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Kısaltılmış ruhsat başvurularını bilir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Avrupa Birliği'ndeki ilaç ruhsatlandırma süreçlerini tanımlar.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Ruhsatlandırma akış şemasını bilir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
CTD dosyasının içeriğini bilir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Ara dosyayı tanımlar ve içeriğini bilir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Patent başvuru inceleme araştırma raporlarını değerlendirir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Ara ürün dosyasının hazırlanma prosedürünü bilir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Modül 1-3 içeriğini ve dokümantasyonunu bilir ve hazırlar.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5
CTD dosyasının hazırlanmasındaki kriterleri bilir ve değerlendirir.	4	1	1	1	2	3	0	0	0	1	0	0	0	0	5