Genel Bilgi Konu Başlıkları Yeterlilik İlişkisi Değerlendirme Sistemi Öğrenme Çıktıları Özgü Ölçüt Matrisi

Öğrenme Çıktıları	PY.1	PY.2	PY.3	PY.4	PY.5	PY.6	PY.7	PY.8	PY.9	PY.10	PY.11	PY.12	PY.13	PY.14	PY.15
İlaçların ruhsatlandırılmasında amaç, kapsam ve tanımları bilir ve değerlendirir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Kısaltılmış ruhsat başvurularını bilir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Avrupa Birliğinde ilaç ruhsatlandırılması süreçlerini tanımlar.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Ruhsatlandırma akış şemasını bilir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
CTD dosyasının içeriğini bilir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Ara ürün dosyasını tanımlar ve içeriğini bilir	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
patent başvuru inceleme araştırma raporlarını değerlendirir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Ara ürün dosyası hazırlanma prosedürünü bilir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyonu bilir ve hazırlar	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5
CTD dosyasının hazırlanmasındaki kriterleri bilir ve değerlendirir.	4	1	1	2	3	0	0	0	0	1	0	0	0	0	5