| 1 |
İlaç üretim tesisi kurulumu için gereksinimler (HVAC sistemleri, temiz oda tasarımı, WFI sistemleri vb.) |
| 2 |
İlaç endüstrisi cGMP gereksinimleri |
| 3 |
Kalite sistemleri: Risk yönetimi (ICH Q9) ve Kalite Yönetim Sistemi; Sistem validasyonu |
| 4 |
Tesisler ve ekipmanlar: Tasarım ve kurulum; Devreye alma ve kalifikasyon; İşletme ve bakım; Kontroller ve otomasyon |
| 5 |
İlaç endüstrisinde sıvı dozaj formlarının üretimi |
| 6 |
İlaç endüstrisinde yarı katı dozaj formlarının üretimi |
| 7 |
İlaç endüstrisinde katı dozaj formlarının üretimi |
| 8 |
İlaç endüstrisinde aseptik üretim teknolojileri |
| 9 |
İlaç endüstrisinde Proses Analitik Teknolojisi (PAT) |
| 10 |
PAT ve QbD uygulamalarına örnekler |
| 11 |
Ambalajlama Teknikleri ve Teknolojileri |
| 12 |
Mevzuat uyumluluğu: Devlet düzenlemeleri; standart uygulamalar ve kılavuzlar |
| 13 |
Tedarik zinciri yönetimi: Malzeme yönetimi; İşletme ekonomisi |
| 14 |
İlaç endüstrisinde sürdürülebilirlik |
