AUTHORIZATION OF DRUGS

İzlence Konu Başlık

Hafta Teori Konu Başlıkları
1 İlaç Ruhsatlandırması: Amaç, Kapsam ve Tanımlar
2 İlaç Ruhsatlandırması: Amaç, Kapsam ve Tanımlar
3 İlaç ruhsat başvurusu için sunulacak belgeler
4 Kısaltılmış ilaç başvurusu
5 Avrupa ülkelerinde ilaç ruhsat başvurusu
6 Ruhsatlandırma akış şeması
7 CTD içeriği
8 CTD hazırlama kriterleri
9 Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyonu
10 Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyonu
11 Ara ürün tanımları
12 Ara ürün ruhsat dosyası içeriği
13 Ara ürün ruhsat dosyası hazırlama prosedürü
14 Ara ürün ruhsat dosyası hazırlama prosedürü

Bilgi İşlem Daire Başkanlığı © 2026