| 1 |
Tıbbi Cihazlara Giriş: Tanımlar, Kapsam ve Temel Kavramlar |
| 2 |
Tıbbi Cihaz Sınıflandırması ve Risk Temelli Yaklaşım |
| 3 |
Tıbbi Cihaz Tasarım ve Geliştirme İlkeleri |
| 4 |
Tıbbi Cihazlarda Kullanılan Malzemeler ve Biyouyumluluk |
| 5 |
Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemleri |
| 6 |
Risk Yönetimi ve Güvenlik Değerlendirmesi |
| 7 |
Tıbbi Cihazların Sterilizasyonu, Ambalajlanması ve Depolanması |
| 8 |
Etiketleme, Kullanım Talimatları ve Benzersiz Cihaz Kimliği |
| 9 |
Performans Değerlendirmesi ve Klinik Değerlendirme |
| 10 |
Yasal Gereklilikler ve Uygunluk Değerlendirmesi |
| 11 |
Tıbbi Cihaz İzleme ve Olay Bildirimi |
| 12 |
Piyasa Sonrası Gözetim ve Sahada Güvenlik Düzeltici Önlemler |
| 13 |
Eczacılık Uygulamasında Yaygın Olarak Kullanılan Tıbbi Cihazlar |
| 14 |
Tıbbi Cihaz Yönetiminde Eczacıların Rolü ve Sorumlulukları |
