İLAÇ ENDÜSTRİSİNDE KALİTE KONTROL ANALİZLERİ, YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYONU

İzlence Konu Başlık

Hafta Teori Konu Başlıkları
1 İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri (İLU)
2 İLU ve OECD İlişkisi
3 Kalite Güvence Sistemi
4 Standart Çalışma Yöntemleri
5 Yöntem geliştirmenin amacı, önemi, planlanması ve uygulanması
6 Yöntem validasyonunun önemi ve kullanılan parametreler
7 Yöntem validasyonu parametrelerinin hesaplanmasında kullanılan istatistiksel ifadeler
8 Sistem uygunluk testleri
9 Analiz sonuçlarının raporlanması
10 Farmakope monograflarında yer alan fiziksel özellikler ve tanınma reaksiyonları,
11 Kantitatif analizler,
12 Safsızlıkların teşhisi ve analizleri, kalıntı analizleri vs
13 Farmakopelerden monograf örnekleri
14 Farmakopelerden monograf örnekleri

Bilgi İşlem Daire Başkanlığı © 2026