| 1 |
İlaçların ruhsatlandırılmasında amaç, kapsam ve tanımlar |
| 2 |
İlaçların ruhsatlandırılmasında amaç, kapsam ve tanımlar |
| 3 |
İlaçların ruhsatlandırılmasında amaç, kapsam ve tanımlar |
| 4 |
Kısaltılmış ruhsat başvuruları |
| 5 |
Avrupa Birliğinde ilaç ruhsatlandırılması |
| 6 |
Ruhsatlandırma akış şeması |
| 7 |
CTD dosyasının içeriği |
| 8 |
CTD dosyasının hazırlanmasındaki kriterler |
| 9 |
Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyon |
| 10 |
Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyon |
| 11 |
Ara ürünlerin tanımı |
| 12 |
Ara ürün dosyası içeriği |
| 13 |
Ara ürün dosyası hazırlanma prosedürü |
| 14 |
Ara ürün dosyası hazırlanma prosedürü |
