| Ders Adı | AUTHORIZATION OF DRUGS | Kod | ECZE5022 |
| Kredi | 1 | AKTS | 2 |
| Z/S | Seçmeli | Teorik Saat | 1 |
| Uygulama Saat | 0 | Lab Saat | 0 |
| Ders Dili | İngilizce | Dersi Veren | Prof. Dr. YILDIZ ERGİNER |
| Dersin Veriliş Türü | Örgün | ||
Öğrencileri ilaç ruhsatlandırma süreçlerinin incelenmesi ve Ar-Ge çalışmalarından üretime ve tescile kadar olan dönem hakkında bilgilendirmek.
Bu ders, ilaç ruhsatlandırmanın amacını, tanımlarını ve içeriğini öğretir. Ruhsat başvuru prosedürü ve dokümantasyonu. Avrupa ülkelerinde kısaltılmış ilaç başvuru formu ve ruhsatlandırma süreci akışı. CTD içeriği ve CTD hazırlığı sırasındaki kriterler. Modül 1-3 içeriği ve dokümantasyon konuları.
Sözlü sunumlar, doğrudan açıklamalar, soru-cevap.
Güncel kitaplar ve literatür
