Bu dersin amacı, eczacılık öğrencilerine tıbbi cihazlarla ilgili temel bilgileri aktarmaktır; bu bilgiler arasında cihazların sınıflandırılması, tasarım ilkeleri, kullanım amaçları, yasal gereklilikler, kalite ve risk yönetimi, klinik değerlendirme, pazara sürülmesinden sonraki izleme ve güvenli kullanım yer almaktadır. Ders ayrıca, öğrencilerin tıbbi cihazların seçimi, depolanması, temini, danışmanlık, izleme ve tıbbi cihazlarla ilgili sorunların bildirilmesi süreçlerinde eczacıların rol ve sorumluluklarını anlamalarına yardımcı olmayı amaçlamaktadır.

Bu ders, tıbbi cihazlarla ilgili temel kavramları ve terminolojiyi; tıbbi cihazların kullanım amaçlarına ve risk düzeylerine göre sınıflandırılmasını; cihaz tasarımı, geliştirilmesi, üretimi, ambalajlanması, etiketlenmesi ve sterilizasyon ilkeleri; kalite yönetimi ve risk yönetimi sistemleri; biyouyumluluk ve performans değerlendirmesi; klinik araştırma ve klinik değerlendirme; düzenleyici onay ve uygunluk değerlendirme süreçleri; gözetim, pazarlama sonrası izleme ve olay raporlaması; ve tıbbi cihazların güvenli ve etkili kullanımında eczacıların rolünü kapsamaktadır. Eczacılık ve sağlık hizmetlerinde yaygın olarak kullanılan tıbbi cihazlardan seçilmiş örnekler de ele alınmaktadır.

Ders, ders anlatımları, etkileşimli sınıf tartışmaları, vaka temelli öğrenme, düzenleyici belgelerin incelenmesi, tıbbi cihaz örneklerinin analizi ve öğrenci sunumları yoluyla verilmektedir. Öğrenmeyi desteklemek amacıyla görsel materyaller, cihaz örnekleri, ürün etiketleri, kullanım talimatları ve gerçek hayattan vaka senaryoları kullanılabilir. Öğrenciler, tartışmalara aktif olarak katılmaya, cihazlarla ilgili riskleri değerlendirmeye, düzenleyici bilgileri yorumlamaya ve teorik bilgileri eczacılık ve sağlık hizmetleri uygulamalarına uygulamaya teşvik edilmektedir.

Tıbbi cihazlara ilişkin güncel uluslararası düzenlemeler ve kılavuzlar, ilgili uluslararası standartlar, bilimsel makaleler ve öğretim görevlisi tarafından sağlanan ders materyalleri