Bu dersin amacı, öğrencilere biyofarmasötik ürünlerin geliştirilmesi, üretimi, formülasyonu, kalite kontrolü, stabilitesi ve dağıtımı hakkında temel bilgiler sağlamaktır. Ders ayrıca rekombinant DNA teknolojisi, hücre kültürü ve fermantasyon süreçleri, protein ve peptit karakterizasyonu, saflaştırma yöntemleri, formülasyon yaklaşımları, hedefleme stratejileri ve farmasötik biyoteknolojinin düzenleyici, etik ve fikri mülkiyet yönlerini tanıtmayı amaçlamaktadır.

Bu ders, rekombinant DNA teknolojisini; prokaryotik ve ökaryotik hücrelerde gen ekspresyonunu; hücre kültürü ve fermantasyon teknolojilerini; ve monoklonal antikorlar, aşılar, sitokinler, insülin, terapötik hormonlar, enzimler ve pıhtılaşma faktörleri dahil olmak üzere rekombinant biyofarmasötiklerin üretimini kapsamaktadır. Ayrıca protein yapısı ve özellikleri, ultrafiltrasyon ve kromatografi ile protein saflaştırma, peptit ve proteinlerin bozunma yolları ve stabilitesi ile biyofarmasötikler için parenteral ve oral formülasyon yaklaşımlarını da içermektedir. Ek konular arasında peptit ve proteinlerin hedeflenmiş dağıtımı, aşı dağıtım sistemleri, yeni terapötik sistemler, bitki kaynaklı biyofarmasötikler, bitki ve doku kültürü, ikincil metabolitlerin üretimi ve farmasötik biyoteknolojide etik, biyolojik güvenlik, düzenleyici ve patentle ilgili hususlar yer almaktadır.

Kurs, ders anlatımları, etkileşimli tartışmalar, vaka tabanlı öğrenme ve güncel bilimsel literatürün incelenmesi yoluyla verilmektedir. Öğrenmeyi desteklemek için görsel materyaller, süreç diyagramları ve biyofarmasötik ürün örnekleri kullanılmaktadır. Öğrenciler, bilimsel verileri yorumlamaya, formülasyon ve stabilite sorunlarını tartışmaya ve teorik bilgiyi farmasötik biyoteknoloji uygulamalarıyla ilişkilendirmeye teşvik edilmektedir.

İlaç biyoteknolojisi ile ilgili güncel ders kitapları, uluslararası kılavuzlar, bilimsel makaleler ve ders materyalleri.