İYİ LABORATUAR UYGULAMALARI, YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYONU

İzlence Formu

Ders Adı İYİ LABORATUAR UYGULAMALARI, YÖNTEM GELİŞTİRME VE VALİDASYONU Kod ECZC4000
Kredi 2 AKTS 4
Z/S Seçmeli Teorik Saat 2
Uygulama Saat 0 Lab Saat 0
Ders Dili Türkçe Dersi Veren Prof. Dr. SIDIKA TOKER
Dersin Veriliş Türü

Dersin Amacı

Endüstri alanına yönelmiş eczacılık öğrencilerine İyi Laboratuvar Uygulamalarının (İLU) prensiplerini, İLU ve OECD ilişkisini, Kalite Güvence Sistemini öğretmek, analitik yöntem validasyonu parametrelerini tanıtmak, yöntem geliştirmeyi, validasyon planlamasını, uygulamasını ve raporlamasını öğretmek, Farmakopelerdeki Monografları, etken maddelerin kalitatif ve kantitatif analizlerini, safsızlık ve kalıntı analizlerini tanıtmak ve örneklendirerek bu konularda bilgi ve becerisinin arttırılmasını sağlamak.

İçerik

İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri (İLU), İLU ve OECD İlişkisi, Kalite Güvence Sistemi, Standart Çalışma Yöntemleri, Yöntem validasyonunun önemi, kullanılan parametreler ve bunların hesaplanmasında kullanılan istatistiksel ifadeler, Analiz sonuçlarına göre rapor hazırlanması, Yöntem geliştirmenin amacı, önemi, planlanması ve uygulanması, Sistem uygunluk testleri, Farmakopelerdeki Monografların tanıtılması, fiziksel özellikler ve tanınma reaksiyonları, kantitatif analizler, safsızlıkların teşhisi ve analizleri, kalıntı analizleri, farmakopelerden monograf örnekleri

Öğretim Yöntemleri

Anlatım, interaktif eğitim, ödev

Kaynaklar

-

Bilgi İşlem Daire Başkanlığı © 2024